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适应症为晚期黑色素瘤

2020-02-01 18:10

该项i期临床研究是一项在中国开展的评估ibi310单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤受试者的耐受性、安全性的开放性研究,分为ia和ib期。其中ia期为ibi310单药治疗,适应症为标准治疗失败的晚期实体肿瘤;ib期为联合信迪利单抗治疗,适应症为晚期黑色素瘤。

10月18日,信达生物制药(苏州)有限公司宣布:由公司自主开发的重组全人源抗细胞毒t淋巴细胞相关抗原-4(ctla-4)单克隆抗体(研发代号ibi310),i期临床研究已经完成首例患者给药。

北京大学肿瘤医院郭军教授表示:“在肿瘤免疫治疗领域,黑色素瘤的相关研究发挥了巨大的促进作用。首个免疫检查点抑制剂的适应症即是黑色素瘤。我国黑色素瘤患病人数快速上升,且与白种人不同,亚型以肢端型和黏膜型为主,治疗手段十分有限。临床迫切需要更好的药物来延长患者的生存期,让更多的患者用上可负担得起的药物。”

信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示:“免疫联合治疗是肿瘤治疗的趋势,信达将会以信迪利单抗为基础,配合信达丰富的产品研发管线中的多种抗体,形成多样化的肿瘤免疫联合疗法组合,为更多患者提供高质量生物药。”

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